코로나 부작용

백신이 1분기가 끝나고 2분기가 시작 되면서 백신접종파 , 비접종파로 많이 나뉘는 것 같다.

나뉘는 이유는 아무래도 부작용에 대한 걱정이 아닐까 싶다.

뉴스나 각종 기사에서 많이 봤듯이 제일 큰 부작용은 두통,발열,근육통,메스꺼움이었다.

 

 

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국내 코로나19 예방접종 이상반응 신고현황 월간분석(2.26-3.25)

 

○ 지난 1개월간(2.26~3.25) 전체 접종자(773,262건)의 1.31%에서 이상반응 신고

 

○ 2021년 3월 25일까지 코로나19 백신 접종 후 이상반응 신고사례는 10,103건이었고

    이 중 사망을 포함한 중증사례는 26건

○ 코로나19 백신 접종 후 이상반응 신고율은 예방접종 1,000회당 13.1건이고, 사망을 포함한 중증사례는

    예방접종 1,000회당 0.03건

 

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백신은 안전한가?

 

국내 허가된 백신은 식품의약품안전처에서 허가 심사 시 안전성 검증을 실시한 후 허가 되었습니다.

• 임상시험을 비롯해 비임상시험, 품질, 위해성관리계획, 제조·품질관리 등 허가심사에 필요한 자료에 대해 각 분야의 심층적인 심사와 현장조사 결과 등을 종합적으로 검토한 결과, 안전성과 효과성을 인정하였습니다.

 

안정성에 대한 임상실험 결과는 ?

 

우리나라에서 특례수입 승인 된 COVAX-화이자 코로나19 *백신의 경우, 승인 과정에서 제출된 2건의 임상시험에 따르면,

• 일반적인 이상반응은 주사부위 통증, 피로, 두통, 근육통, 오한, 관절통, 발열 및 주사부위 부종이었으며, 일반적으로 경증 또는 중간 정도 수준이었고, 백신 접종 후 며칠 내에 소실되었습니다.
  * 1회 이상 백신을 투여한 만 16세 이상 대상자 총 2만 1,744명 평가
• 안전성에 있어서 대부분 백신 투여와 관련된 예측된 이상사례로 전반적으로 양호했습니다.

2021.2.10.에 허가된 아스트라제네카 코로나 19 백신의 경우, 승인 과정에서 제출된 자료에 의하면,

• 일반적으로 매우 흔하게(10% 이상) 나타난 이상사례는 주사부위 통증, 압통, 멍, 온감, 발적, 피로, 두통, 근육통, 권태, 열감이었으며, 증상은 대부분 경증에서 중간 정도 수준으로 백신 접종 후 며칠 내에 소실됐습니다.
  * 영국(1·2상, 2·3상)·브라질(3상)·남아프리카공화국(1·2상) 등 4건의 임상시험에 18세 이상 대상자 총 2만 3,745명 평가(백신군 1만 2,021명, 대조군 1만 1,724명, 65세 이상 8.9%(2,109명) 포함)
• 백신 투여 후 과민반응으로 나타날 수 있는 아나필락시스반응과 코로나 증상 악화 등의 이상사례는 나타나지 않았습니다.
  * 아나필락시스 : 항원-항체 면역반응이 원인이 되어 발생하는 급격한 전신반응
• 65세 이상 고령자의 경우에도 약물과 관련된 중대한 이상사례는 발생하지 않았으며, 예측되거나 예측되지 않은 이상사례 발생률은 성인군과 비교했을 때 유사하거나 낮은 수준이었습니다.
  * 예측되는 이상사례: 성인(87.7%) vs 고령자(82.4%), 예측되지 않은 이상사례: 성인(39.2%) vs 고령자 (24.6%)

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백신 치료제 정보가 궁금하다면 아래 주소에서 확인 해 보는 것이 가장 정확하다.

 

www.mfds.go.kr/vaccine_covid19.jsp

식품의약품안전처 코로나19 백신·치료제 허가·심사 누리집

 

모두가 똑똑하고 안전하게 백신접종을 하길 바라는 마음에 몇 자 끄적여 본다.